7月30日,国家卫健委官网发布《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》(以下简称《通告》),发布了经国家卫健委2021年第三次委主任会议审议通过的设备配置许可名单。
《通告》显示,准予许可名单包括质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统(PETMR)以及高端放射治疗三大甲类大型医用设备,共计67家医疗机构获得配置许可,其中有郑州大学第一附属医院、吉林省肿瘤医院等7家医院获得了两种大型医疗设备配置许可。详情见附件。
之所以现在才发布2020年配置消息的原因,其实国家卫健委在2020年5月29日发布的《关于推迟2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的公告》中已经指出,根据新冠肺炎疫情形势和疫情防控工作,推迟开展2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可专家评审工作及2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作。
大型医用设备配置管理相关规定
大型医用设备是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。大型医用设备目录由国家卫健委向国务院有关部门提出,报国务院批准后公布执行。国家按照目录对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理。
大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫健委负责配置管理并核发配置许可证;乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。
大型医用设备配置规划原则上每5年编制一次,分年度实施。配置规划包括规划数量、年度实施计划、区域布局和配置标准等内容。